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业务展示

在医疗、医药以及大健康领域,主要提供临床数据管理、统计分析、药物警戒等专业服务。

临床试验数据管理业务(DM服务)

  苏州益新泰格医药科技有限公司提供的数据管理服务(DM服务),从普遍存在于CRO行业的效率模式升级为战略模式,不仅可以降低研发成本,而且还可以提高研发效率,缩短研发周期,加快新药上市速度。具体来说,在Ⅰ~Ⅳ期临床研究阶段,根据临床试验的特点,把各种类型的临床试验的共性抽离出来,形成客户认可的,公司独有的「标准操作流程(SOP)」,做到了产品差别化,有效推动研发的效率和产率的提升。


效果1: 基于公司标准数据结构定义和数据检查规格的DM系统构建

 减少DM系统的定制部分,削减开发和检测费用,从整体上降低开发成本。

 缩短运营业务的准备时间。


效果2:基于公司标准数据检查规格展开DM业务

 减少不同试验的数据检查判断的特殊部分,增加共同检查判断的数量,让整体的质量趋于稳定。

 不断积累业务过程中的错误判断的数据,基于对此大数据的统计分析,抽出质量管理(QC)的重点对象,进行质量监测,根据需要采取对策以改善质量 。

 根据上述积累的大数据,还可以检知数据检查判断的难易度,根据难易度配置人员。从而提高工作效率,降低人工成本。


临床数据中心-DM(EDC方案周期)

临床数据中心-DM经验

数据管理业务 CSV

数据管理业务 EDC业务流程

数据管理业务 与CRA的配合计划