DM(数据管理)
岗位职责:
1.负责临床数据目视检查,发行数据疑问,coding等数据管理工作;
2.协助完成临床试验方案的数据管理及统计分析模块设计;
3.负责DMP、DVP、DMR等的撰写;
4.协助完善修订临床试验过程中数据管理及统计相关的SOP;
5.协助其他部门和领导进行数据提取、数据处理分析等工作;
6.负责临床项目数据管理平台的搭建、管理、质疑处理和技术维护;
7.负责参与SQL存储过程的编写等数据库应用开发工作;
8.为临床试验全流程提供数据管理及统计方面的建议;
9.负责公司外部相关数据单位的沟通和桥接工作;
10.为临床项目数据管理及统计相关文件建立资料档案,分类管理,并定期更新。
任职要求:
1.日语专业:日语二级或相当于二级以上水平,会日文输入,能够书写日语工作邮件;
2.英语专业:英语四级或者四级以上水平,会英文输入,日常沟通,书写英文工作邮件;
3.临床数据处理1年以上工作经验更佳;
4.了解临床试验数据处理基本流程,有数据核查经验,熟练掌握一个以上EDC系统更佳;
5.工作认真严谨,有上进心;
6.良好的语言表达能力及跨部门沟通管理能力。
统计分析员
岗位职责:
1、协助分析数据库(导出数据集)的编程工作,以及内部客户的数据传输工作
2、根据SAP产生分析数据集、清单、表格和图形
3、支持质量控制和相关的质量稽查
4、依据公司内部指南和特殊要求制定并已从各项目/研究的编程标准
5、参与设计研究方案、病例报告表和数据库结构
6、协助统计报告和编程的资深人员/临床试验统计师维护内部、外部客户的有效的交流和沟通
任职要求:
1、 统计学、信息与计算科学、计算机等相关专业本科及以上学历
2、能运用SAS进行编程工作
3、有一年以上SAS编程经验优先
4、CET-4
5、会日语者优秀
6、 电脑相关知识: SAS、Word、Excel、PowerPoint
医药品医疗器械安全性相关工作(pv/md)
岗位职责:
1.从事药物安全、药物警戒相关工作;
2.及时收集、整理、审阅和处理多种来源的数据,符合预算和质量标准;
3.跟踪和安全数据库的数据录入;执行质量控制,协助数据校对,推进结束案例,协调翻译并确保报告在规定期限内发送至客户;
4.负责医学相关日语/英文翻译(使用语言:英/日);
5.完成项目主任分配的翻译和审校任务(病例、医学论文等);
6.翻译过程中发现的问题,及时与客户进行沟通,根据沟通结果,对不同客户的翻译流程和要求进行整理并汇总,存入公共路径,并及时通知组内相关人员;
任职要求:
1.日文专业:日语二级以及二级水平,有翻译经验者佳,日语读写能力良好;
2.英文专业:英语六级以及以上水平,英语读解能力良好,可熟练读解医学英语文章;
3.有医学或药学背景者佳;
4.有安全性情报报告系统操作经验佳;
5.富有责任心,敬岗敬业,纪律性强,执行能力强,做事积极主动,具有良好的团队合作意识。
工程师 程序员 java程序员 .net程序员
岗位职责:
1、2年以上对日软件开发经验;
2、具备Java, .NET, php, ruby其中一门语言相关开发知识和经验;
3、日语水平三级相当,能与日本客户进行邮件沟通交流;
4、能够阅读理解日语式样书、正确编写日语QA;
5、分析能力、应变能力、沟通、解决问题能力、学习能力佳。
任职要求:
1、根据设计书编写符合规范的代码并调试程序到可以进行下一阶段测试的程度;
2、根据设计书编写符合测试观点的测试用例,测试数据,预想结果;
3、根据测试用例和测试数据实施测试,保证测试结果的真实可靠;
4、编写日语/中文概要(外部)设计文档,详细(内部)设计,程序设计;
翻译(英文、日文)
岗位职责:
负责医学相关日语翻译(使用语言:英/日)
任职要求:
1.日文专业:日语二级以及二级水平,有翻译经验者佳,日语读写能力良好;
2.英文专业:英语六级以及以上水平,英语读解能力良好,可熟练读解医学英语文章;
3.有医学或药学背景者佳;
4.有安全性情报报告系统操作经验佳;
5.富有责任心,敬岗敬业,纪律性强,执行能力强,做事积极主动,具有良好的团队合作意识。
临床数据管理系统支持
岗位职责:
1、为公司内部及客户提供临床试验数据管理系统的技术支持与咨询,配合公司进行数据管理等系统的调研。
2、临床数据库以及eCRF的建立、数据核查程序的撰写、数据库的测试及上线。
3、项目上线之后的持续跟进,并对任何的变更需求提供支持。
4、制定临床数据库建立、外部数据的传输与EDC系统的整合、及数据库访问的标准。
5、建立并完善现有的临床数据部门的系统和功能模块,建立健全临床数据团队。
任职要求:
1、计算机、信息技术、数学等相关专业本科及以上学历。
2、精通ORACLE、SQLSERVER等数据库软件,熟悉SAS编程及其它计算机编程语言。
3、熟悉临床研究数据管理流程,了解CDISC标准,有丰富的EDC开发和管理经验。
4、了解OracleClinical、Medidata Rave、PhaseForward、Clinical trial、SQLand PL/SQL,其中必须有Rave的建库经验。
5、具有良好的抗压力、沟通力、协调力。